FORMÜLÜ
Her kapsül 150 mg nizatidin ve yardımcı madde olarak sarı demir
oksit ve titanyum dioksit içerir.
oksit ve titanyum dioksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikleri
Nizatidin, özellikle mide parietal hücrelerindekiler olmak üzere
histamin H2 reseptörlerinde histaminin geri dönüşümlü bir inhibitörüdür. Midedeki
asit salgısını 12 saate kadar uzayan süreler boyunca inhibe eder. Ayrıca yiyecek,
kafein, betazol ve pentagastrin ile uyarılan mide asidi salgılamasını da önemli
ölçüde inhibe eder.
histamin H2 reseptörlerinde histaminin geri dönüşümlü bir inhibitörüdür. Midedeki
asit salgısını 12 saate kadar uzayan süreler boyunca inhibe eder. Ayrıca yiyecek,
kafein, betazol ve pentagastrin ile uyarılan mide asidi salgılamasını da önemli
ölçüde inhibe eder.
75-300 mg oral nizatidin, noktürnal asit salgısını %73-90 oranında
inhibe eder. Gastrik sekresyonlardaki pepsin aktivitesini etkilemez ama total pepsin
salgısı, gastrik sekresyonların hacmindeki azalmayla orantılı bir şekilde azalır.
Yine 75-300 mg oral nizatidin, betazol etkisiyle uyarılan intrinsik faktör salgısını
artırır. Nizatidin, bazal serum gastrin düzeyini etkilemez.
inhibe eder. Gastrik sekresyonlardaki pepsin aktivitesini etkilemez ama total pepsin
salgısı, gastrik sekresyonların hacmindeki azalmayla orantılı bir şekilde azalır.
Yine 75-300 mg oral nizatidin, betazol etkisiyle uyarılan intrinsik faktör salgısını
artırır. Nizatidin, bazal serum gastrin düzeyini etkilemez.
Nizatidin kullanımından 12 saat sonra yemek yendiğinde, gastrin
salgılanması üzerinde rebound etki görülmez. Nizatidinin serumdaki gonadotropin,
prolaktin, büyüme hormonu, antidiüretik hormon, kortizol, triiyodotironin, tiroksin,
testosteron, 5-alfa dihidrotestosteron, androstendion veya estradiol konsantrasyonları
üzerinde etkili olduğu gösterilmemiştir.
salgılanması üzerinde rebound etki görülmez. Nizatidinin serumdaki gonadotropin,
prolaktin, büyüme hormonu, antidiüretik hormon, kortizol, triiyodotironin, tiroksin,
testosteron, 5-alfa dihidrotestosteron, androstendion veya estradiol konsantrasyonları
üzerinde etkili olduğu gösterilmemiştir.
Nizatidinin ortaya konulabilen bir antiandrojenik aktivitesi
yoktur.
yoktur.
Farmakokinetik Özellikleri
Oral nizatidinin mutlak biyoyararlanımı %70'i geçer. 150 mg nizatidinin
oral olarak alınmasından 0.5-3 saat sonra 0.7-1.8 mg/L arasında değişen maksimum
plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Dozdan 12 saat sonraki plazma konsantrasyonları
10 jıg/L'den düşüktür. Nizatidinin ortalama atılım yarı-ömrü 1-2 saat, plazma klerensi
40-60 L/saat ve dağılım hacmi 0.8-1.5 L/kg'dir. Kısa yarı ömrü ve hızlı klerensi
nedeniyle günde iki kez 150 mg nizatidin kullanan normal böbrek fonksiyonuna sahip
kişilerde birikme olması beklenmez.
oral olarak alınmasından 0.5-3 saat sonra 0.7-1.8 mg/L arasında değişen maksimum
plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Dozdan 12 saat sonraki plazma konsantrasyonları
10 jıg/L'den düşüktür. Nizatidinin ortalama atılım yarı-ömrü 1-2 saat, plazma klerensi
40-60 L/saat ve dağılım hacmi 0.8-1.5 L/kg'dir. Kısa yarı ömrü ve hızlı klerensi
nedeniyle günde iki kez 150 mg nizatidin kullanan normal böbrek fonksiyonuna sahip
kişilerde birikme olması beklenmez.
Propantelin ile birlikte alınması, nizatidinin oral biyoyararlanımını
etkilemez. Simetikonla birlikte alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler,
nizatidin emilimini %10 kadar azaltır. İnsanlarda oral nizatidin dozunun %7'den
daha küçük bir bölümü, yine bir H2-reseptör antagonisti olan ve idrarla atılan başlıca
metabolit olan N2- monodesmetilnizatidine metabolize edilir. Diğer olası nizatidin,
metabolitleri N2-oksit (dozun %5'inden azı) ve S-oksit (dozun %6'sından azı)tir.
Oral nizatidin dozunun %90'dan fazlası, 12 saat içerisinde idrarla atılır. Oral
dozun %60 kadarı değişime uğramaksızın atılır. Renal klerensin 500 mL/dak dolayında
olması, ilacın vücuttan aktif tubüler sekresyonla uzaklaştırıldığını göstermektedir.
Oral dozun %6'dan daha az bölümü feçesle atılır.
etkilemez. Simetikonla birlikte alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler,
nizatidin emilimini %10 kadar azaltır. İnsanlarda oral nizatidin dozunun %7'den
daha küçük bir bölümü, yine bir H2-reseptör antagonisti olan ve idrarla atılan başlıca
metabolit olan N2- monodesmetilnizatidine metabolize edilir. Diğer olası nizatidin,
metabolitleri N2-oksit (dozun %5'inden azı) ve S-oksit (dozun %6'sından azı)tir.
Oral nizatidin dozunun %90'dan fazlası, 12 saat içerisinde idrarla atılır. Oral
dozun %60 kadarı değişime uğramaksızın atılır. Renal klerensin 500 mL/dak dolayında
olması, ilacın vücuttan aktif tubüler sekresyonla uzaklaştırıldığını göstermektedir.
Oral dozun %6'dan daha az bölümü feçesle atılır.
Orta-ileri derecede şiddetli renal yetmezlik, nizatidinin yarı-ömrünü
uzatır ve klerensi azaltır. Fonksiyonel bakımdan anefrik olan hastalardaki ortalama
yarı-ömür 3,5-11 saat, plazma klerensi 7-14 L/saattir. Belirgin renal yetmezliği
olan kişilerde birikim olmasını engellemek için nizatidin dozlarının miktarı ve
sıklığı fonksiyon yetmezliğinin şiddeti ile orantılı olarak azaltılmalıdır. Nizatidinin
%35 kadarı, başlıca aı-asit glikoprotein olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır.
Varfarin, diazepam, parasetamol, propantelin, fenobarbital ve propanolol, nizatidinin
plazma proteinlerine in vitro bağlanmasını etkilemez.
uzatır ve klerensi azaltır. Fonksiyonel bakımdan anefrik olan hastalardaki ortalama
yarı-ömür 3,5-11 saat, plazma klerensi 7-14 L/saattir. Belirgin renal yetmezliği
olan kişilerde birikim olmasını engellemek için nizatidin dozlarının miktarı ve
sıklığı fonksiyon yetmezliğinin şiddeti ile orantılı olarak azaltılmalıdır. Nizatidinin
%35 kadarı, başlıca aı-asit glikoprotein olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır.
Varfarin, diazepam, parasetamol, propantelin, fenobarbital ve propanolol, nizatidinin
plazma proteinlerine in vitro bağlanmasını etkilemez.
ENDİKASYONLARI
Axid kapsül aktif duodenal ülser tedavisi ve aktif duodenal ülserin
iyileşmesinden sonra duodenal ülser hastalarının idame tedavisinde endikedir. Axid
kapsül ayrıca aktif benign gastrik ülser tedavisinde endike olup tedaviye başlamadan
malign gastrik ülserasyon ihtimali tamamen bertaraf edilmelidir. Axid kapsül erosif
ve ülseratif özofajit ve gastroözofajiyal reflüden kaynaklanan göğüs yanması da
dahil olmak üzere endoskopik olarak tanı koyulan özofajitlerde de endikedir.
iyileşmesinden sonra duodenal ülser hastalarının idame tedavisinde endikedir. Axid
kapsül ayrıca aktif benign gastrik ülser tedavisinde endike olup tedaviye başlamadan
malign gastrik ülserasyon ihtimali tamamen bertaraf edilmelidir. Axid kapsül erosif
ve ülseratif özofajit ve gastroözofajiyal reflüden kaynaklanan göğüs yanması da
dahil olmak üzere endoskopik olarak tanı koyulan özofajitlerde de endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Axid kapsül bu ilaca karşı bilinen hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.
Bu sınıf ilaçlar arasında çapraz duyarlılık gözlendiğinden H2-reseptör antagonistleri
ve bu arada nizatidin, anamnezinde diğer H2-reseptör antagonistlerine karşı aşırı
duyarlılık hikayesi bulunan hastalara verilmemelidir.
Bu sınıf ilaçlar arasında çapraz duyarlılık gözlendiğinden H2-reseptör antagonistleri
ve bu arada nizatidin, anamnezinde diğer H2-reseptör antagonistlerine karşı aşırı
duyarlılık hikayesi bulunan hastalara verilmemelidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Nizatidin 150 mg tedavisinde semptomatik cevap alınması, midede
habis bir hastalığın bulunma olasılığını ortadan kaldırmaz. Nizatidin, vücuttan
öncelikle böbrekler yoluyla atıldığından, doz orta-ileri derecede şiddetli renal
yetmezlik vakalarında azaltılmalıdır.
habis bir hastalığın bulunma olasılığını ortadan kaldırmaz. Nizatidin, vücuttan
öncelikle böbrekler yoluyla atıldığından, doz orta-ileri derecede şiddetli renal
yetmezlik vakalarında azaltılmalıdır.
Hepatorenal sendrom vakalarında nizatidinin kullanıldığı farmakokinetik
çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir bölümü karaciğerde metabolize edilir.
Komplike olmayan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ancak böbrek fonksiyonu normal
hastalarda nizatidin farmakokinetiği normal insanlardaki gibidir.
çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir bölümü karaciğerde metabolize edilir.
Komplike olmayan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ancak böbrek fonksiyonu normal
hastalarda nizatidin farmakokinetiği normal insanlardaki gibidir.
Nizatidin tedavisi sırasında idrarda ürobilinojen arayan Multistix
testleriyle yalancı-pozitif sonuç alınabilir.
testleriyle yalancı-pozitif sonuç alınabilir.
Pediatrik kullanım
Nizatidinin çocuklardaki etkinliği ve güvenirliği henüz saptanmamıştır.
Yaşlı hastalarda kullanımı
Yaşlılardaki ülser iyileşme hızları genç yaş gruplarındakine
benzerdir. Bu grup hastalarda görülen yan etkiler ve laboratuvar testlerindeki anormallikler
de diğer yaş gruplarındakilerle benzerdir. Yaş, nizatidin farmakokinetiğinde tek
başına değişiklik yapan bir faktör değildir.
benzerdir. Bu grup hastalarda görülen yan etkiler ve laboratuvar testlerindeki anormallikler
de diğer yaş gruplarındakilerle benzerdir. Yaş, nizatidin farmakokinetiğinde tek
başına değişiklik yapan bir faktör değildir.
Yaşlı hastalarda tedavi, böbrek fonksiyonunun azalmış olabileceği
göz önünde tutularak düzenlenmelidir.
göz önünde tutularak düzenlenmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebelik Kategorisi: B.
Gebelik
Gebelerde kontrollü çalışmalar yapılmadığından nizatidin yalnızca,
sağlanması beklenen yararların fetüste ortaya çıkabilecek zararlardan fazla olduğuna
inanıldığı takdirde kullanılmalıdır.
sağlanması beklenen yararların fetüste ortaya çıkabilecek zararlardan fazla olduğuna
inanıldığı takdirde kullanılmalıdır.
Emzirme dönemi
Süt veren annelerde yapılan klinik çalışmalar oral nizatidin
dozunun %0.1 oranında süte geçtiğini göstermiştir. Nizatidinle tedavi edilen sıçanların
yavrularında görülen büyümenin baskılanması nedeniyle, bebeğini emziren annelerde
nizatidin kullanımına mı, yoksa bebeğin emzirilerek beslenmesine mi son verilmesi
gerektiği, ilacın anne açısından taşıdığı önem göz önüne tutularak kararlaştırılmalıdır.
dozunun %0.1 oranında süte geçtiğini göstermiştir. Nizatidinle tedavi edilen sıçanların
yavrularında görülen büyümenin baskılanması nedeniyle, bebeğini emziren annelerde
nizatidin kullanımına mı, yoksa bebeğin emzirilerek beslenmesine mi son verilmesi
gerektiği, ilacın anne açısından taşıdığı önem göz önüne tutularak kararlaştırılmalıdır.
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi
Yan etki olarak nadiren mental konfüzyon vakası bildirilmiştir.
Ancak araç ve makine kullanımına etkisi üzerine klinik bilgi mevcut değildir.
Ancak araç ve makine kullanımına etkisi üzerine klinik bilgi mevcut değildir.
YAN ETKİLER / ADVERS REAKSİYONLAR
Tüm dünyada nizatidinle yapılan ve değişik tedavi sürelerini
kapsayan kontrollü klinik çalışmalarda 6000'den fazla hasta incelenmiştir. ABD ve
Kanada'da yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda 2600 hastaya nizatidin, 1700 hastaya
plasebo verilmiştir. Bu plasebo kontrollü çalışmalarda gözlenen yan etki olaylarında
anemi (%0.2'ye karşı %0) ve ürtiker (%0.5'e karşı %0.1) nizatidin grubunda anlamlı
şekilde daha fazla görülmüştür.
kapsayan kontrollü klinik çalışmalarda 6000'den fazla hasta incelenmiştir. ABD ve
Kanada'da yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda 2600 hastaya nizatidin, 1700 hastaya
plasebo verilmiştir. Bu plasebo kontrollü çalışmalarda gözlenen yan etki olaylarında
anemi (%0.2'ye karşı %0) ve ürtiker (%0.5'e karşı %0.1) nizatidin grubunda anlamlı
şekilde daha fazla görülmüştür.
Karaciğerde
Bazı hastalarda SGOT, SGPT veya alkalen fosfataz yükselmelerine
rastlanmıştır. Kolestatik veya mikst hepatoselüler hasar bildirilen nadir birkaç
vakada nizatidinin kesilmesinden sonra hastalar normale dönmüştür.
rastlanmıştır. Kolestatik veya mikst hepatoselüler hasar bildirilen nadir birkaç
vakada nizatidinin kesilmesinden sonra hastalar normale dönmüştür.
Kardiyovasküler
Klinik farmakoloji çalışmaları sırasında nizatidin tedavisi alan
2 hasta ile hiçbir tedavi uygulanmayan 3 hastada, kısa süren, asemptomatik ventriküler
taşikardi atakları görülmüştür.
2 hasta ile hiçbir tedavi uygulanmayan 3 hastada, kısa süren, asemptomatik ventriküler
taşikardi atakları görülmüştür.
Santral sinir sistemi
Ender olarak mental konfüzyon bildirilmiştir.
Endokrin sistem
Klinik farmakoloji çalışmaları ve kontrollü klinik çalışmalar
nizatidine bağlı olarak ortaya çıkan antiandrojen aktivite bulgusu göstermemiştir.
İmpotans ve libido kaybı nizatidin alan hastalarda plasebo alan grup ile aynı oranda
görülmüştür. Ender vakalarda jinekomasti bildirilmiştir.
nizatidine bağlı olarak ortaya çıkan antiandrojen aktivite bulgusu göstermemiştir.
İmpotans ve libido kaybı nizatidin alan hastalarda plasebo alan grup ile aynı oranda
görülmüştür. Ender vakalarda jinekomasti bildirilmiştir.
Hematolojik
Anemi nizatidinle tedavi edilen hastalarda plasebo alanlara oranla
belirgin şekilde sık görülmüştür. Trombositopenik purpura görülen ender vakalar
bildirilmiştir.
belirgin şekilde sık görülmüştür. Trombositopenik purpura görülen ender vakalar
bildirilmiştir.
Deri
Terleme ve ürtiker nizatidin kullanan hastalarda plasebo kullananlara
oranla daha sık görülmüştür. Döküntü ve eksfolyatif dermatit bildirilmiştir.
oranla daha sık görülmüştür. Döküntü ve eksfolyatif dermatit bildirilmiştir.
Aşırı duyarlılık
Diğer H2-reseptör antagonistlerinde olduğu gibi ender anafilaksi
vakaları bildirilmiştir. Ender aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, larinks
ödemi, deri döküntüsü ve eozinofili) bildirilmiştir.
vakaları bildirilmiştir. Ender aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, larinks
ödemi, deri döküntüsü ve eozinofili) bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Nizatidin ile teofilin, klordiazepoksit, lorazepam, lidokain,
fenitoin, varfarin, aminofilin, diazepam ve metoprolol arasında herhangi bir etkileşim
gözlenmemiştir. Nizatidin, sitokrom P-450 ile bağlantılı ilaç metabolize eden enzimleri
inhibe etmez bu nedenle hepatik metabolizmanın inhibisyonundan kaynaklanan ilaç
etkileşimleri beklenmez. Bununla birlikte nizatidin ve diğer histamin H2 reseptör
antagonistleri, gastrik absorbsiyonu asidik mide pH'ına bağlı olan ilaçların mideden
absorbsiyonlarını azaltabilir.
fenitoin, varfarin, aminofilin, diazepam ve metoprolol arasında herhangi bir etkileşim
gözlenmemiştir. Nizatidin, sitokrom P-450 ile bağlantılı ilaç metabolize eden enzimleri
inhibe etmez bu nedenle hepatik metabolizmanın inhibisyonundan kaynaklanan ilaç
etkileşimleri beklenmez. Bununla birlikte nizatidin ve diğer histamin H2 reseptör
antagonistleri, gastrik absorbsiyonu asidik mide pH'ına bağlı olan ilaçların mideden
absorbsiyonlarını azaltabilir.
Günde 3900 mg gibi yüksek aspirin dozlarının günde 2 defa 150
mg nizatidin ile birlikte verilmesi durumunda serum salisilat düzeylerinin yükseldiği
gözlemlenmiştir.
mg nizatidin ile birlikte verilmesi durumunda serum salisilat düzeylerinin yükseldiği
gözlemlenmiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Aktif duodenum ülseri
Erişkinlerde önerilen oral doz, akşamları bir defa 300 mg'dır.
Bunun yerine günde 2 defa 150 mg da kullanılabilir.
Bunun yerine günde 2 defa 150 mg da kullanılabilir.
Korunma (profilaktik idame)
Erişkinlerde önerilen doz akşamları 1 defa 150 mg'dır.
Aktif benign gastrik ülser
Önerilen oral doz günde 2 defa 150 mg ya da akşamları 1 defa
300 mg'dır. Malign gastrik ülserasyon olasılığı, tedaviye başlamadan önce mutlaka
uzaklaştırılmalıdır.
300 mg'dır. Malign gastrik ülserasyon olasılığı, tedaviye başlamadan önce mutlaka
uzaklaştırılmalıdır.
Gastroözofajiyal reflü hastalığı
Erozyonların, ülserasyonların ve bunlara eşlik eden yanma hissinin
tedavisinde erişkinlerde önerilen oral doz, günde 2 defa 150 mg'dır ve bu miktar,
günde 2 defa 300 mg'a dek yükseltilebilir.
tedavisinde erişkinlerde önerilen oral doz, günde 2 defa 150 mg'dır ve bu miktar,
günde 2 defa 300 mg'a dek yükseltilebilir.
Orta-ileri derecede şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
doz ayarlanması
doz ayarlanması
Böbrek yetmezliği olan hastalarda nizatidin dozu şu şekilde ayarlanır:
Aktif duodenal ülser ve aktif benign gastrik ülser ya da gastroözofajiyal
reflü vakalarından kreatinin klerensi 20-50 mL/dak arasında olanlar günde 150 mg;
kreatinin klerensi 20 mL/dak'nın altında olanlarda gün aşırı 150 mg olarak uygunlanmalıdır.
Daha yüksek dozda tedavi gerektiren gastroözofajiyal reflü vakalarında ise nizatidin
dozu, kreatinin klerensi 20-50 mL/dak olanlarda günde 2 defa 150 mg ve 20 mL/dak'nın
altında olanlarda ise günde 2 defa 150 mg'dır. İdame tedavisinde kreatinin klerensi
20-50 mL/dak olan hastalarda gün aşırı 150 mg ve 20 mL/dak'dan az olanlarda her
3 günde bir 150 mg nizatidin kullanılır.
reflü vakalarından kreatinin klerensi 20-50 mL/dak arasında olanlar günde 150 mg;
kreatinin klerensi 20 mL/dak'nın altında olanlarda gün aşırı 150 mg olarak uygunlanmalıdır.
Daha yüksek dozda tedavi gerektiren gastroözofajiyal reflü vakalarında ise nizatidin
dozu, kreatinin klerensi 20-50 mL/dak olanlarda günde 2 defa 150 mg ve 20 mL/dak'nın
altında olanlarda ise günde 2 defa 150 mg'dır. İdame tedavisinde kreatinin klerensi
20-50 mL/dak olan hastalarda gün aşırı 150 mg ve 20 mL/dak'dan az olanlarda her
3 günde bir 150 mg nizatidin kullanılır.
Bazı yaşlılarda kreatinin klerensi 50 mL/dak'nın altında olabilir,
böbrek bozukluğu olan hastalardaki farmakokinetik verilere dayanılarak bu hastalardaki
dozun, buna göre azaltılması gerekir.
böbrek bozukluğu olan hastalardaki farmakokinetik verilere dayanılarak bu hastalardaki
dozun, buna göre azaltılması gerekir.
DOZ AŞIMI
Nizatidin tedavisi sırasında doz aşımı nadiren bildirilmiştir.
Aşağıdaki bilgiler böyle bir durumla karşılaşıldığında yol gösterici olması amacıyla
verilmektedir.
Aşağıdaki bilgiler böyle bir durumla karşılaşıldığında yol gösterici olması amacıyla
verilmektedir.
Belirtiler ve bulgular
İnsanlarda nizatidin doz aşımı ile ilgili klinik deneyimler kısıtlıdır.
Yüksek dozlarda nizatidin uygulanan test hayvanlarında lakrimasyon, salgı artışı,
bulantı, miyozis ve diyare gibi kolinerjik tipte etkiler gözlenmiştir. Köpeklerde
800 mg/kg, maymunlarda 1200 mg/kg'lık dozlar öldürücü etki yapmamıştır.
Yüksek dozlarda nizatidin uygulanan test hayvanlarında lakrimasyon, salgı artışı,
bulantı, miyozis ve diyare gibi kolinerjik tipte etkiler gözlenmiştir. Köpeklerde
800 mg/kg, maymunlarda 1200 mg/kg'lık dozlar öldürücü etki yapmamıştır.
Tedavi
Böyle bir durumla karşılaşıldığında aynı hastanın birkaç değişik
ilacı birlikte almış olabileceği, ilaçlar arasındaki etkileşim ve hastadaki olağan
dışı ilaç kinetiği gibi faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.
ilacı birlikte almış olabileceği, ilaçlar arasındaki etkileşim ve hastadaki olağan
dışı ilaç kinetiği gibi faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.
Hasta aşırı doz almışsa, klinik izleme ve destek tedavisiyle
birlikte aktif kömür kullanılması, hastanın kusturulması ya da mide lavajı düşünülmelidir.
Hemodiyaliz uygulanmasının vücuttaki nizatidini uzaklaştırabildiği, kesin olarak
gösterilmiş değildir; ancak dağılım hacminin büyük olması nedeniyle nizatidinin
bu yöntemle etkili bir şekilde uzaklaştırılması beklenmemelidir.
birlikte aktif kömür kullanılması, hastanın kusturulması ya da mide lavajı düşünülmelidir.
Hemodiyaliz uygulanmasının vücuttaki nizatidini uzaklaştırabildiği, kesin olarak
gösterilmiş değildir; ancak dağılım hacminin büyük olması nedeniyle nizatidinin
bu yöntemle etkili bir şekilde uzaklaştırılması beklenmemelidir.
Uyarılar
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
saklayınız.
SAKLAMA KOŞULLARI
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ
Axid 150 mg Kapsül; 28 kapsül içeren blister/kutu
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Axid 300 mg Kapsül; 28 kapsül içeren blister/kutu
Axid 25 mg/ mL i.v. infüzyon için Enjektabl Ampul 5 ampul içeren
4 mL ampul/kutu
4 mL ampul/kutu
RUHSAT SAHİBİ
Actavis İlaçları A.Ş. Levent-İstanbul
ÜRETIM YERİ
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI
02.10.2006 - 209/4
S.B. onay tarihi: 05.10.2006
Reçete ile satılır.
0 yorum:
Yorum Gönder